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诺和诺德口服减肥药获批,减重效果显著引关注

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美国FDA已正式批准首款用于体重管理的口服GLP-1药物——诺和诺德旗下的Wegovy(司美格鲁肽)日服片剂。受此消息提振,诺和诺德在美国上市的ADR(美国存托凭证)盘后大幅上涨​ 。关于这款口服药,有几个核心亮点便捷的口服剂型:此次获批的是每日一次的口服片剂,有效成分与注射版Wegovy相同,均为司美格鲁肽 。它通过创新的SNAC吸收促进剂技术,帮助药物在胃部被吸收,省去了注射的麻烦,且无需冷藏 ...

美国FDA已正式批准首款用于体重管理的口服GLP-1药物——诺和诺德旗下的Wegovy(司美格鲁肽)日服片剂。受此消息提振,诺和诺德在美国上市的ADR(美国存托凭证)盘后大幅上涨​ 。

关于这款口服药,有几个核心亮点

  • 便捷的口服剂型:此次获批的是每日一次的口服片剂,有效成分与注射版Wegovy相同,均为司美格鲁肽 。它通过创新的SNAC吸收促进剂技术,帮助药物在胃部被吸收,省去了注射的麻烦,且无需冷藏保存,用药便利性显著提升 。
  • 确切的减重效果:获批基于坚实的临床试验数据。在一项名为OASIS 4的III期临床试验中,每日服用一次25毫克司美格鲁肽的受试者,在64周内实现了平均减重16.6%​ 的效果,超过三分之一(34.4%)的受试者体重减轻超过20%,其减重幅度与相同成分的注射剂型(2.4毫克)效果相当 。
  • 明确的上市计划:诺和诺德已宣布,这款口服Wegovy计划于 2026年1月初在美国上市。公司为确保供应,已对其在美国北卡罗来纳州的生产设施进行了扩建 。

一、行业认知

减肥药市场正迎来爆发式增长,受影视作品《热辣滚烫》中贾玲减重话题的广泛传播影响,公众对科学减重的关注度显著提升,推动相关药品销量快速上升。当前全球主流减肥药物以GLP-1受体激动剂为核心,代表产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等,具备显著的降糖减脂双重功效,已从糖尿病治疗领域拓展至肥胖症管理。国内企业积极布局该赛道,通过自主研发、仿制药申报及CDMO合作等方式加速产品上市进程。随着“健康中国”战略推进和居民健康管理意识增强,减肥药正逐步从“非处方消费”向“规范化医疗干预”转型,产业链涵盖创新药研发、原料药生产、中间体供应、CRO/CDMO服务等多个环节。

二、产业链及上市公司梳理

1. 减肥药

  • 创新药:常山药业、华森制药、科源制药、恒瑞医药、众生药业、博瑞医药、信立泰、乐普医疗、甘李药业
  • 利拉鲁肽:翰宇药业、华东医药、通化东宝、双鹭药业、凯因科技
  • 司美格鲁肽:翰宇药业、华东医药、丽珠集团
  • 替尔泊肽:翰宇药业、诺泰生物、普利制药

2. 减肥药原料

  • 中间体:康惠制药、新天地、金凯生科、普利制药
  • 多肽原料药:翰宇药业、普利制药、圣诺生物、奥锐特
  • 试剂:吴帆生物、金城医药、键凯科技

3. CRO/CDMO

  • 博济医药药明康德海翔药业九洲药业凯莱英圣诺生物
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